한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 9월 3일(미국 현지 기준) 자가면역질환 치료제 바토클리맙(HL161BKN)의 그레이브스병 대상 임상 2상에서 치료 종료 후 6개월간의 유지 효과 데이터를 공개했다. 발표에 따르면 치료를 마친 환자 중 약 80%가 6개월간 정상 갑상선 호르몬 수치를 유지했다.

그레이브스병은 면역 이상으로 갑상선 기능이 과도하게 활성화되는 자가면역질환으로, 체중 감소와 심계항진, 피로 등의 증상을 유발한다. 현재 항갑상선제(ATD)가 표준 치료로 사용되고 있으나, 약 20~30% 환자에서 치료 반응이 충분하지 않거나 재발이 발생하는 것으로 알려져 있다. 갑상선안병증(TED), 갑상샘중독발작(Thyroid Storm), 심혈관 질환 등 합병증 위험도 존재해 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 제기돼 왔다.

이번 임상 결과에 따르면 바토클리맙 투여 종료 후 17명(약 80%)의 환자에서 6개월간 갑상선 호르몬 수치가 정상 범위로 유지됐다. 이 가운데 8명(약 50%)은 항갑상선제 없이 안정적인 상태를 유지했으며, 5명(약 30%)은 저용량 항갑상선제를 병용하면서도 정상 수치를 유지했다. 안전성과 내약성은 기존 연구 결과와 유사한 수준으로 확인됐다.

회사 측은 이번 데이터가 기존 치료에 충분히 반응하지 않던 환자에서 장기간 질환 조절 가능성을 제시한 결과라고 설명했다. 향후 임상에서도 유사한 결과가 확인될 경우 그레이브스병 치료 전략에 변화를 가져올 수 있을 것으로 보고 있다.

이뮤노반트는 차세대 FcRn 억제제 아이메로프루바트(HL161ANS, IMVT-1402)를 기반으로 그레이브스병 적응증 글로벌 등록 임상 2건을 진행 중이며, 2027년까지 주요 결과(Top-line)를 발표할 계획이다. 바토클리맙의 갑상선안병증 대상 임상 3상 결과는 올해 말 공개될 예정이다.

정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 데이터는 HL161이 그레이브스병에서 질환 조절 가능성을 보여준 첫 사례라는 점에서 의미가 있다”며 “향후 임상 결과를 통해 환자와 의료진에게 새로운 치료 선택지를 제시할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.