프레스티지바이오로직스(이하 “회사”)가 글로벌 제약바이오회사와 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결하며 글로벌 상업생산 파트너십 확대에 나섰다. 계약 상대방의 요청에 따라 주요 조건은 비공개되 었으나, 다양한 글로벌 사업을 영위하는 일본 대표제약회사로 알려졌다.이번 계약은 회사가 일본 글로벌 제약회사와 체결한 첫 CDMO 생산계약으로, 국내 CDMO에 진입 장벽이 높았던 일본 시장에서 실제 생산 파트너로 선택됐다는 점에서 의미가 크다. 일본 시장은 품질, 신뢰, 장기 거래 관계를 중시하는 시장으로 알려져 있어, 이번 수주는 회사의 글

제이브이엠(JVM)이 중국 쑤저우에 생산기지를 구축하며 글로벌 시장 공략을 위한 현지 생산 체계를 본격화했다.한미사이언스 계열사 제이브이엠은 중국과 싱가포르 합작 개발구인 쑤저우 공업원구에 의약품 자동조제 설비 생산을 위한 신규 공장을 건설하고 지난달 준공식을 진행했다고 15일 밝혔다.이번 생산기지 구축은 지난해 한미그룹 비전데이를 통해 제시한 글로벌 생산 거점 확대 전략의 일환으로, 중국 현지 생산 기반 확보를 통해 공급망 경쟁력과 생산 효율성을 강화하기 위한 전략적 투자다.중국은 고령화와 의료 인프라 고도화에 따라 약국 자동화

셀리드가 개발하고 있는 항암면역치료백신 BVAC파이프라인에 적용된 NK세포 관련해 베트남 특허 등록 결정이 완료됐다고 15일 밝혔다.이번 특허는 셀리드가 개발 중인 CeliVax(셀리백스) 플랫폼의 자연 살해 T 세포의 리간드와 암 항원을 적재한 NK (자연 살해) 세포를 포함하는 백신 기술에 대한 것이다. 해당 특허는 국내와 러시아에서 이미 등록 완료됐으며, 현재 해외 주요 국가를 대상으로 개별 심사가 진행되고 있다.셀리드는 이번 특허 등록을 통해 셀리백스 플랫폼의 핵심 기술에 대한 권리 보호를 한층 강화하게 됐다. 셀리드는 셀리

이노진이 올해 1분기 두 자릿수 매출 성장세를 기록했다. 회사는 디지털 마케팅과 글로벌 시장 확대를 위한 선제 투자 영향으로 영업손실이 발생했지만, 하반기 신제품 출시를 통해 실적 개선에 나설 계획이다.이노진은 15일 1분기 실적 공시를 통해 매출액 26억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 약 44.4% 증가한 수치다. 직전 분기와 비교해서도 7.3% 늘어나며 성장 흐름을 이어갔다.반면 영업이익은 1억9000만원 손실을 기록했다. 회사 측은 단순 실적 악화보다는 미래 성장동력 확보를 위한 전략적 투자 영향이 반영된 결과라

GC녹십자(대표 허은철)는 과학기술정보통신부(과기부)가 주관하는 ‘AI-Medicine 신약 개발 전 주기 멀티 에이전트 AI 플랫폼 구축 및 실증’ 과제의 핵심 연구 기관으로 선정됐다고 15일 밝혔다.이번 과제는 총 57개월간 약 177억 원의 정부 지원금이 투입되는 국책 사업으로, 대규모 언어모델(LLM) 기반의 전문 AI 에이전트들이 협업하여 표적 발굴부터 전임상 후보물질 도출까지 신약 개발 전 과정을 자율적으로 수행하는 체계를 구축하는 것이 목적이다.GC녹십자는 AI 플랫폼이 도출한 후보물질을 실제 실험을 통해 검증하고 최적

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 1차 제균요법에 대한 임상 3상 결과를 ‘2026 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)’에서 발표했다고 15일 밝혔다.임상시험 결과, 펙수클루는 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 기반 표준 치료 대비 비열등한 수준의 제균 효과와 유사한 안전성을 확인했다. 특히 항생제인 클래리트로마이신 내성 환자군에서는 대조군 대비 더 높은 제균율을 보여, 항생제 내성 환자에서 새로운 치료 옵션이 될

디알젬(대표이사 박정병)이 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO’(레이모)의 미국식품의약국(FDA) 인증을 획득하며 북미 시장 공략에 속도를 낸다.디알젬은 모바일 엑스레이 시스템 ‘RAYMO’가 미국 FDA의 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 미국 FDA 인증은 까다롭고 엄격한 심사 과정을 거치는 것으로 유명하여, 이번 인증 획득은 RAYMO의 안전성과 유효성이 글로벌 표준을 넘어 세계 최고 수준임을 공식적으로 입증하는 지표다.RAYMO는 경량·소형화 설계를 기반으로 한 차세대 모바일 엑스레이 시스템이다. 콜리메이터 초점-수신기 간

아이엠바이오로직스(IMBiologics Corp.)는 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 함께 오는 13일부터 16일까지 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역질환 치료용 이중항체 IMB-101 (개발명 NAV-240)의 임상 1a상 및 1b상 데이터를 발표 (제목: ‘NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispecific antibody, demonstrates biomarker modulation in Phase 1 randomized, double-

알테오젠(대표이사 전태연)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘아이젠피®주(성분명 애플리버셉트, 프로젝트명 ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘Eyluxvi®’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 승인 영역을 확대했다. 알테오젠은 이번 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진하겠다고 밝혔다.아이젠피주의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 수행한 글로벌 임상 3상 시험 결과에 기반한다. 해당 임상에서 ALT

아이엠바이오로직스가 올해 1분기 영업이익과 당기순이익을 동시에 달성하며 지난해 흑자 전환 이후 안정적인 수익 구조를 이어가고 있다.아이엠바이오로직스는 14일 공시를 통해 올해 1분기 별도 기준 매출액 72억 원, 영업이익 27억 원, 당기순이익 38억 원을 기록했다고 밝혔다. 특히 영업이익률 37.8%, 순이익률 53%의 높은 수익 지표를 기록하며 내실 있는 성장을 증명했다.이번 실적은 글로벌 파트너사 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 진행 중인 IMB 101 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투약이 완료되며 발

휴온스그룹 ㈜팬젠(대표 윤재승)은 2026년 1분기 기준 매출 37.3억원, 영업이익 4.8억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 +8.4%, -31% 증감했다고 14일 밝혔다.1분기 매출은 에리트로포이에틴(EPO) 수출 증가에 힘입어 성장했다. 영업이익은 계절적 영향에 따른 의약품위탁개발생산(CDMO) 매출 감소와 연구개발비 증가로 감소했다.EPO 매출은 수출 확대에 따라 전년 동기 대비 21% 증가했다. 최근 3년간 EPO 매출의 연평균 성장률은 28.6%를 기록하며 팬젠의 핵심 성장동력으로 자리잡아 왔다. 지난 3월 말 기준 전

제이투케이바이오는 올해 1분기 연결 기준 영업이익이 19.1억원을 기록해 전년 동기 대비 476% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 111.2억원으로 전년 동기 대비 53.1% 성장했으며, 순이익은 15.9억원을 기록했다.1분기 실적 성장은 기존 거래처와 신규 거래처 매출 확대가 견인했다. 기존 거래처인 국내 주요 ODM사의 매출이 증가했으며, 그동안 부진했던 브랜드사향 매출도 회복세를 보였다. 여기에 신규 거래처인 국내 유명 뷰티 브랜드의 OEM 매출이 더해지며 외형 성장을 뒷받침했다.제이투케이바이오는 PDRN, 펩타

듀켐바이오(대표이사 김상우)는 올해 1분기 연결기준 매출 97억원, 영업이익 12.5억원을 기록하며 전년동기대비 각각 14.7%, 87.5% 늘었다고 14일 공시했다.이번 성과는 핵심 진단제 매출의 고른 호조에 기인했다. 알츠하이머 진단제 ‘비자밀’과 ‘뉴라체크’ 매출이 전년동기대비 32.3% 늘며 견조한 흐름을 이어갔다. 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 국내 처방이 본격화된 가운데, 일라이 릴리의 ‘키순라(성분명 도나네맙)’가 올해 안으로 국내 허가 획득을 할 것으로 알려져 있어 진단 수요는 추가 확대될 것으로 전

뷰웍스(대표 김후식)는 자사의 핵심 정지영상 엑스레이 디텍터인 'VIVIX-S' 시리즈 주요 모델 5종이 유럽연합 의료기기 인증제도인 'CE MDR(Medical Device Regulation)'을 추가 획득했다고 14일 밝혔다.이번에 새롭게 인증을 획득한 제품은 신규 정지영상 디텍터 라인업인 'VIVIX-S VR' 시리즈 4종과 'VIVIX-S 4386W' 1종이다. 이로써 뷰웍스는 지난해 11월 정지영상 디텍터 6종에 이어 총 11건의 인증을 확보해 유럽 시장에서 보다

파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 코오롱제약 신약부문(대표 김선진)과 차세대 폐암 치료제 ‘PHI-701’ 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 협약은 파로스아이바이오가 그간 축적해온 AI 신약개발 역량과 자체 연구개발 성과를 기반으로 외부 협력 및 공동 연구개발 확대를 본격화하는 차원에서 추진됐다. 양사는 파로스아이바이오의 AI 기반 신약설계 기술과 코오롱제약 신약사업부문의 임상이행 중개연구 역량을 결합해 기존 치료제의 내성 한계를 극복할 수 있는 차세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이 저해제

페니트리움바이오는 식품의약품안전처에 불응성·재발성 고형암 대상 펨브롤리주맙과 Penetrium 병용요법 1상 임상시험계획과 관련해, 임상시험용의약품의 제조원 및 제형 변경을 위한 임상시험계획 변경승인신청을 제출했다고 밝혔다.이번 변경승인신청은 2025년 12월 식품의약품안전처로부터 최초 승인받은 국내 1상 임상시험과 관련해, 기존 캡슐 제형을 글로벌 개발 전략에 맞춘 정제 제형으로 전환하고 제조원을 변경하기 위한 절차다.대상 질환은 비소세포폐암 및 삼중음성유방암이다. 해당 임상은 펨브롤리주맙과 Penetrium 병용 투여 시 안전성

케어젠(대표 정용지)은 자사의 GLP-1 기능 기반 체중관리 펩타이드인 Korglutide(코글루타이드)가 남아프리카공화국 보건당국 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)에 건강기능식품으로 제품 등록을 완료했다고 14일 밝혔다.이번 등록은 단순한 단일 국가 진입을 넘어, 남아공을 기반으로 한 아프리카 시장 확대의 전략적 교두보를 확보했다는 점에서 의미가 크다. 남아프리카공화국은 아프리카 내 의약품 및 건강기능식품 규제 허브 역할을 하는 국가 중 하나로 평가되며, 남

GC녹십자(대표 허은철)는 글로벌 과학기술 기업 머크(Merck) 라이프사이언스와 바이오의약품 개발 및 GMP 생산 공정 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.협약식은 서울 강남구 한국머크 본사에서 진행됐으며, 김영임 머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 비즈니스 대표와 신웅 GC녹십자 운영 총괄 부문장 등이 참석했다.이번 협약을 통해 GC녹십자는 주요 바이오의약품 생산에 필요한 원부자재 공급 협력을 강화하고, 제조 공정 효율화 및 공급 안정성 제고를 위한 협력 체계를 구축할 계획이다.특히, GC녹십자는 미

SK케미칼이 트라스트 동전형 신제품을 선보였다.SK케미칼(사업 대표 박현선)은 국소 부위에 간편하게 사용할 수 있는 동전형 패치 ‘트라스트 코인 플라스타’를 출시했다고 #일 밝혔다.트라스트 코인 플라스타는 소염·진통 성분인 살리실산메틸을 함유한 일반의약품이다. 지름 2.8cm의 동전 크기로 제작돼 통증 부위에 집중적으로 성분을 전달할 수 있도록 설계됐다. 부위가 넓지 않거나 특정 부위에 통증이 집중되는 형태의 타박상, 근육통, 어깨 결림 등에 적합한 제품이다. 손목, 발목, 어깨, 무릎 등 움직임이 많아 떨어지기 쉬운 부위에 접착이

SCL사이언스는 자사가 개발한 흡수성 체내용 지혈용품 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’의 안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 국제 학술지 ‘Biomedicines’에 게재되었다고 14일 밝혔다.해당 논문은 “Efficacy and Safety of a Bioinspired Chitosan-Catechol/Gelatin Hemostatic Patch vs. TachoSil in Hepatectomy: A Randomized Noninferiority Trial”의 제하로, ‘Biomedicines’