오스코텍 (대표 김정근 윤태영)은, 레이저티닙의 글로벌 허가를 앞두고 안정적 수익확보가 가시권으로 들어온 이 시점에서 글로벌 바이오텍으로의 도약을 위한 선제적 투자의 일환으로 대규모 유상증자를 실시하기로 결정헀다고 밝혔다.  유상증자 금액은 1,200억 규모로 추가 발행할 주식은 총 발행주식의 20.32%인 6,400,000주로 예정발행가액은 18,750원이다.  이는 오스코텍으로서는 2012년 이후 10년만에 단행하는 주주 대상 유상증자이다. 

김정근 대표는, “레이저티닙의 글로벌 허가 및 출시가 가까운 시일 이내에 이루어질 것으로 예상되고 있고, 오스코텍은 이로부터 마일스톤 뿐 아니라 적지않은 로열티 수익을 안정적으로 확보하는 국내 첫번째 바이오텍이 될 것이다.  이는 외부 투자와 단발성 기술이전 수익에만 의존해온 기존 국내 바이오텍의 사업모델과 전혀 다른 차원의 도약을 가능하게 할 것이다.  우리는 이번 증자를 통해 그러한 도약을 선제적으로 준비하고자 한다.” 라며, “이번 증자로 조달하는 자금은 4개의 현 임상 및 전임상 파이프라인 과제에 우선적으로 투입될 것이며, 그로부터 향후 2~3년 이내에 적어도 두 건 이상의 기술이전이 가능할 것을 기대하고 있다.  오스코텍은 앞으로도 이러한 지속적인 투자와 기술이전의 선순환을 통해 명실상부한 글로벌 바이오텍 그 이상으로 성장하고자 한다” 라고 말했다.

오스코텍의 파이프라인으로는 면역혈소판감소증 대상 글로벌 임상2상을 진행 중인 SYK 저해제 세비도플레닙과, 급성골수성백혈병 글로벌 1a상을 마치고 현재 국내에서 고형암 임상1상을 진행 중인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801, 그리고 내년 초 글로벌 임상 진입을 앞둔 타우 항체 알츠하이머 치료제와 내년 하반기 임상진입을 목표로 전임상 개발 중인 EP2/EP4 이중저해 기전의 면역항암제 OCT-598 등이 있다. 

세비도플레닙의 경우, 현재 면역혈소판감소증 (ITP) 임상2상의 환자모집이 거의 완료되어 내년 1분기에는 탑라인 결과가 공개될 것으로 보인다.  오스코텍은 그 중간결과에 대하여 이중맹검 상태이긴 하지만 뛰어난 반응률과 안전성을 보여주고 있다고 밝힌 바 있다.  윤태영 대표는, “우리는 이번 임상의 중간 결과를 지켜보면서 실제로 엄청 큰 기대를 걸고있다.  이 임상은 기존 치료제에 듣지 않는 난치성 환자를 대상으로 하는 임상이며, 우리 추정에 따르면 고용량, 저용량, 그리고 위약군을 합친 상태에서도 약 33%의 반응률을 보이고 있다.  위약군에서 반응이 없었다고 가정한다면 투약군의 반응률은 40% 이상이며 이 중 고용량 군의 반응률은 훨씬 높을 것으로 보인다.  만약 이러한 중간결과가 끝까지 이어진다면 이는 현재 마땅한 치료법이 없어 고생하는 많은 환자에게 큰 도움이 될 것으며 상업적으로도 매우 높은 가능성을 담보할 것이다.  이는 진행 중인, 그리고 앞으로도 계속 진행될 기술이전 협상에서 과제의 가치를 크게 높이는 지렛대로 작용할 것이다. 우리는 세비도플레닙이 오스코텍의 두번째 글로벌신약이 될 것으로 믿고있다” 라며 높은 기대감을 나타냈다.  오스코텍은 이에 그치지 않고 세비도플레닙의 적응증 확장을 위해 복수의 자가면역질환을 대상으로 추가적인 임상을 계획하고 있다고 밝혔다. 

FLT3/AXL 이중저해제인 SKI-G-801 은 올해 초 주사제 형태로 급성골수성백혈병 (AML) 대상 용량증대 임상을 완료한 바 있다.  오스코텍은 이 임상에서 본 물질이 타깃하는 FLT3 변이 AML 환자에게서 완전관해를 포함한 치료효능 신호를 보였고 고형암 임상을 통해 경구형 제제 개발이 성공적이었음을 확인한 만큼 AML에 대한 임상개발을 경구제형으로 재개할 계획이다.  현재 국내에서 진행중인 고형암 대상 용량증대 임상은 순조롭게 진행되고 있으며 내년에는 코호트 확장을 통해 본격적인 효능확인이 이루어질 것이며 글로벌 임상으로의 확대도 계획하고 있다.

최근 오픈이노베이션을 통해 확보한 신규과제들 또한 임상 진입이 임박하였다.  국내 퇴행성뇌질환 전문 바이오텍 아델과 공동개발 중인 알츠하이머 치료제인 ADEL-Y-01 은 타우단백질을 타깃으로 하는 항체치료제로서 성공적인 전임상시험 결과를 바탕으로 연내에 FDA에 임상1상 허가를 신청할 예정이다.  또 다른 국내 스타트업인 카나프로부터 지난 3월말 도입한 EP2/EP4 이중 저해제 OCT-598은 최근 후보물질을 확정하였고 내년 상반기에 전임상 독성시험에 착수하여 연말까지 글로벌 임상 1상 허가신청을 목표로 개발 중이다.  오스코텍에 의하면 두 과제는 각각 알츠하이머와 면역항암제 분야에서 각광을 받고있는 새로운 기전의 치료제로서 글로벌 제약 바이오사의 경쟁약물이 아직 1상 단계임을 고려할 때 충분한 경쟁력을 지니고 있어 조기 라이센싱도 가능한 것으로 기대하고 있다.

그 밖에 오스코텍은 항암 분야 first-in-class 혁신신약 위주의 자체 디스커버리 파이프라인을 구축 중에 있으며 2024년부터 그 결과물이 전임상개발에 진입하기 시작할 것으로 보고 있다.  윤태영 대표는 올해 초 당사의 R&D Day 행사에서 이와 같이 오픈이노베이션을 통한 도입과제와  자체 과제의 균형잡힌 개발을 통해 매년 한 개 이상 신물질을 임상에 진입시키고 또한 한 건 이상의 파트너링 딜을 성사시키겠다는 포부를 밝힌 바 있다.

오스코텍은 비소세포성폐암 혁신항암제로 2021년 국내에 출시된 렉라자 (레이저티닙)의 원개발사로 잘 알려져 있다. 유한양행을 거쳐 미국 얀센에 기술이전된 레이저티닙은 현재 폐암표적치료제인 아미반타맙과의 병용으로 개발 중이며 빠르면 2023년 첫 글로벌 허가를 받을 것이 예상된다.  그 외에 동시다발로 진행 중인 다수의 적용 요법에서 추가적인 글로벌 허가를 받을 경우 국내 개발 신약 최초의 글로벌 블록버스터(연간 매출액 1조원 이상)가 될 것으로 기대를 모으고 있다.  유한양행이 진행중인 단독요법 임상에서도 경쟁약물인 타그리소를 능가하는 임상결과가 수 차례에 결쳐 발표된 바 있다.