한올바이오파마가 C형간염 치료제로 사용되는 단백질 의약품 ‘한페론(HL-143)’이 미국에서 임상2상을 개시했다고 11일 밝혔다.

한올이 개발한 ‘한페론’은 인터페론알파 성분의 단백질 의약품이다. 오리지널 인터페론알파는 1~3일에 한번 주사해야 하지만 한페론은 1회 주사로 1주일간 효과가 지속된다. 이처럼 기존 오리지널 바이오의약품을 개량하여 편의성이나 효능을 개선시킨 것을 바이오베터(Biobetter)라고 한다.

바이오베터는 전 세계 단백질 바이오의약품 시장에서 47.7%(20조원 규모)를 차지하고 있다. 바이오의약품의 복제약인 바이오시밀러가 오리지널 제품의 70% 수준에서 가격이 결정되는 것과 달리 바이오베터는 오리지널 제품의 2~3배의 가격을 형성하고 있어 유망한 분야로 꼽히고 있다.

이번 미국FDA 임상2상 시험은 환자군을 A, B, C 3개의 그룹으로 나눠 ‘한페론’ 30ug 용량을 1주 1회 투약하는 A그룹과 ‘한페론’ 60ug 용량을 1주 1회 투약하는 B그룹, 로슈社의 ‘페가시스’ 180ug 용량을 1주 1회 투약하는 C그룹으로 나눠 진행된다.

이번 임상에서 ‘한페론’의 대조군으로 C그룹에 투약하는 로슈社의 ‘페가시스’는 3조원에 달하는 전 세계 인터페론알파 시장에서 1위를 달리는 제품으로 ‘한페론’의 C형간염 바이러스 제거 효과를 직접 비교 임상하기 위한 목적으로 사용된다.

특히 로슈社의 ‘페가시스’에 비해 ‘한페론’의 투약량이 1/6, 1/3 더 적은 것은 ‘페가시스’는 인터페론알파에 페그(Peg)를 붙이는(Pegylation) 방식의 개량을 통해 분자 크기가 비대해져서 조직침투율이나 세포분포율이 떨어지는 반면, ‘한페론’은 분자 크기를 변화시키지 않고 아미노산 치환을 통해 개량하는 한올의 단백질 개량 기술(ResisteinTM technology)을 이용했기 때문에 조직침투율, 세포분포율 등의 물질 활성이 뛰어나 약효가 더 뛰어나다는 설명이다.

한올의 단백질 개량 기술(ResisteinTM technology)은 ‘2010 대한민국 기술대상’에서 지식경제부 장관상을 수상하였으며, 같은 해 보건복지부 장관 표창을 수상하는 등 이미 기술력과 가능성을 인정받은 기술이기도 하다.

또한 이번 임상은 애틀란타, 마이애미, 뉴올리언스