㈜리젠(대표 배은희)의 자회사인 리젠바이오텍은 최근 의료용 조직공학용 지지체인 이노폴-디를 생산하는 대전공장이 식약청으로부터 우수 의료기기 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 밝혔다.

이노폴-디는 세포성장을 촉진하는 의료용 조직공학용 지지체로 국내최초로 의료용구 최상위 등급인 4등급으로 식약청 허가를 취득한 후 판매중인 제품이다.

리젠 관계자는 “이번에 KGMP 적합인정을 받아 향후 안정적인 매출에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 현재 전임상 절차를 진행하고 있는 연골재생용 이노폴-씨와 향후 전임상 예정인 세포치료제 이노셀-씨, 차세대 주사형 지지체 등의 연구개발에 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

한편 리젠바이오텍 대전공장은 최근 노동부 산하 한국산업안전공단에서 인정하는 클린사업장으로도 공식적으로도 인정받은 바 있다.