임상시험은 사람에게서 안전성과 효능을 확인하는 단계로써 본 임상 2상시험은 서울대학교 치과대학을 비롯한 국내 유수의 대학교수들이 함께 참여하여 진행될 예정이며, 치주질환 환자를 대상으로 효능을 입증하는 시험을 진행하게 된다. 이미 ‘BT-301’은 개를 통한 전임상실험에서도 우수한 효과가 입증되어, 치주질환 환자를 대상으로 하는 임상 2상시험에서도 유의한 효능이 확인될 것으로 예상된다

치주질환은 건강보험심사평가원이 발표한 2010년 진료비 통계지표에 따르면 외래환자의 다빈도 질환 3위(연간 793만여명)에 올라 있고, 전체요양급여비용은 4,097억에 달하는 등 요양급여비용 증가율(16.1%)이 10대 외래 다빈도 질환 중 최대 증가율을 보이고 있다.

지난 3월 ㈜오스코텍은 자체 개발한 ‘BT-301’의 국내외 전용실시권 및 독점적 상업화 권리를 ㈜유한양행에 포괄적으로 이전하고, ㈜유한양행은 오스코텍에 계약금 및 개발단계별 정액기술료(Milestone)와 사업수익에 따른 로열티(Royalty)를 지급키로 하며, 글로벌 라이센싱 성공 시 그 수익도 공유하기로 계약을 체결한 바 있다.