오스코텍은 면역성혈소판감소증 치료제로 개발 중인 세비도플레닙의 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 연구자주도 임상 2상에 대해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 21일 밝혔다.

이번 임상은 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 윤재호 교수의 제안으로 진행되며, 병원 소속 연구자 5명이 참여한다. 새롭게 진단된 면역성혈소판감소증 환자가 1차 표준 치료에 반응한 이후 세비도플레닙을 투여했을 때 만성 진행을 억제하고 재발률을 낮출 수 있는지를 평가하는 것이 주요 목적이다.

현재 면역성혈소판감소증 환자의 약 60~70%는 1차 치료 후 12개월 이내 재발해 만성으로 진행되는 것으로 알려져 있다. 1차 치료제로 사용되는 스테로이드와 비특이 항체 치료는 초기 반응률은 높지만 효과 지속 기간이 짧고 장기 투여 시 부작용 부담이 있다는 한계가 제기돼 왔다.

세비도플레닙은 SYK 저해제로, 기존 1차 치료가 표적으로 삼는 B세포와 대식세포에 작용하는 기전을 갖는 것으로 설명됐다. 윤재호 교수는 초기 면역조절을 통해 만성 진행을 낮출 가능성을 언급했다.

세비도플레닙은 앞서 글로벌 임상 2상을 통해 면역성혈소판감소증 2차 치료제로서의 효능과 안전성을 평가받은 바 있다. 회사는 1차 치료제로 적응증이 확대될 경우 적용 환자군이 넓어질 수 있다고 밝혔다.

윤태영 대표는 이번 연구자주도 임상을 통해 1차 치료제로서의 가능성을 확인하는 것을 목표로 하고 있다고 말했다.