JW중외제약이 2형 당뇨병 치료제 아나글립틴과 엠파글리플로진 복합제 ‘엠파가드’의 임상 3상에서 기존 2제 요법보다 높은 혈당 조절 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. 국내 26개 병원에서 24주간 진행된 임상에서 엠파가드 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 투여 전보다 0.81%포인트 감소했으며, 목표 혈당 도달률은 55.7%로 나타났다. 연구 결과는 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 발표됐다.

이번 임상은 메트포르민과 엠파글리플로진을 함께 투여했지만 혈당이 충분히 조절되지 않은 2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 메트포르민·엠파글리플로진 2제 요법을 유지한 대조군과 메트포르민에 아나글립틴·엠파글리플로진 복합제인 엠파가드를 함께 투여한 3제 요법군의 유효성과 안전성을 비교했다.

24주 투여 후 당화혈색소 변화는 엠파가드 투여군이 -0.81%포인트, 대조군이 -0.24%포인트로 집계됐다. 당화혈색소 7.0% 이하에 도달한 환자 비율도 엠파가드 투여군 55.7%, 대조군 25.5%로 차이를 보였다.

연구에서는 혈당 조절 지표뿐 아니라 인슐린을 분비하는 췌장 베타 세포의 기능과 공복 혈당 변화도 평가됐다. JW중외제약에 따르면 엠파가드 투여군에서 베타 세포 기능 개선과 공복 혈당 감소가 확인됐다.

안전성 평가에서는 엠파가드 투여군과 대조군의 부작용 발생률이 유사하게 나타났으며, 중증 저혈당 사례는 보고되지 않았다.

연구 결과는 유럽당뇨병학회 연례학술대회에서 조선대학교병원 내분비대사내과 김상용 교수가 발표했다. 김 교수는 기존 2제 요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않은 환자를 대상으로 엠파가드를 추가했을 때 나타난 혈당 강하와 췌장 베타 세포 기능 변화 등을 소개했다.

2형 당뇨병은 인슐린 저항성이 증가하거나 인슐린 분비 기능이 저하되면서 혈당이 높은 상태로 지속되는 대사질환이다. 환자의 혈당 조절 정도에 따라 작용 기전이 다른 치료제를 추가하는 병용요법 등이 활용된다.

김상용 교수는 “기존 약물 조합으로 혈당 조절이 되지 않던 환자에게 엠파가드를 투여했을 때 우수한 혈당 강하 효과와 췌장 베타 세포 기능 개선 효과를 입증했다”며 “치료 선택지가 제한적이었던 환자군에게 안전하고 유효한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 설명했다.

JW중외제약은 이번 임상 결과를 토대로 아나글립틴 단일제 ‘가드렛’과 아나글립틴·엠파글리플로진 복합제 엠파가드의 임상 근거를 활용한 마케팅을 확대할 계획이다.