JW중외제약이 GFRA1 수용체를 표적하는 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’에 대해 미국 물질 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 2039년 5월까지 존속되며, 회사는 미국 시장에서 장기간 독점적 권리를 확보하게 됐다.

등록된 특허는 JW0061의 신규 헤테로사이클 유도체와 그 염 및 이성질체에 관한 물질 특허로, 안드로겐성 탈모증과 원형 탈모증 등 다양한 탈모 질환의 치료 및 예방에 적용되는 기술을 보호한다.

JW중외제약은 미국을 포함해 한국, 일본, 중국, 호주, 브라질 등 총 9개국에서 JW0061 물질 특허 등록을 마쳤으며, 유럽과 캐나다 등에서는 특허 심사가 진행 중이라고 설명했다.

JW0061은 두피에 도포하는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제(agonist) 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 모낭 줄기세포(hair stem cell)에 발현되는 GFRA1 수용체에 직접 결합해 하위 신호전달체계를 활성화함으로써 모낭 형성과 모발 성장을 촉진하도록 설계됐다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장 기전에 기반한 기존 치료제와 달리, 인체 내 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 접근이라는 점에서 차별화를 시도하고 있다.

전임상 연구 결과는 미국 피부연구학회(SID) 등 국제 학회를 통해 공개됐다. 인간 피부 오가노이드 및 안드로겐성 탈모 동물모델을 활용한 시험에서 기존 표준 치료제 대비 모발 성장 속도와 모낭 생성 능력에서 개선 효과가 확인됐다. 인간 피부 오가노이드 시험에서는 표준 치료제 대비 최대 7.2배 많은 모낭 생성 효과를 보였으며, 동물 모델에서는 최대 39%의 효능 개선 결과가 나타났다고 회사는 밝혔다.

JW중외제약은 이러한 전임상 데이터를 토대로 최근 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 시험계획(IND)을 신청했다.

회사 관계자는 “이번 미국 특허 등록은 세계 최대 시장에서 원천기술 경쟁력을 확보했다는 의미가 있다”며 “임상 개발을 차질 없이 추진해 글로벌 탈모 치료제로 발전시키겠다”고 말했다.

JW0061은 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있다.