식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 제조 종사자 및 이해관계자를 대상으로 최신 GMP 정보를 제공하기 위하여 미국 FDA등 각국 의약품 규제기관에서 사용하는 GMP용어를 집대성한 ‘알기 쉬운 GMP 용어집’을 1월 12일 마련·배포한다고 밝혔다.

이번 용어집에는 미국 FDA등 각국 의약품 규제기관에서 정의하여 사용하고 있는 용어를 정리하였다.

이번 용어집의 주요 내용은,

 - 배치 또는 로트(Batch or Lot), 재가공(Reprocessing), 밸리데이션(Validation)처럼 국가별로 정의하고 있는 용어의 적용 차이점을 명확하게 제시
 - 첨단전자서명(Advanced Electronic Signature) 같은 컴퓨터 시스템 관련 용어 등 최신 GMP 용어 수록
 - 완제품, 최종제품(Finished Product), 반제품, 벌크제품(Bulk Product), 반제품(Half-Finished Product), 중간제품, 반제품(Intermediate Product)처럼 외국용어의 한글표현 적용시 표준화 및 통일화된 기준을 제시하였다.

식약청은 이번에 발간한 ‘알기쉬운 GMP 용어집’이 제약현장에서 노력하는 관련 종사자에게 의약품 제조 및 품질관리의 이해를 돕기 위한 정보용으로 활용될 수 있을 것이며 향후 GMP 용어의 체계화를 위한 발판이 될 수 있을 것으로 기대한다고 설명하였다.

해당 자료는 ‘식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)’→‘정보자료’→‘KFDA분야별정보’→‘의약품’→‘GMP 정보방’에서 확인할 수 있다.