크리스탈지노믹스(대표이사 조중명)는 미국 나스닥 상장사인 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience, Inc., 이하 앱토즈)에 백혈병치료 신약후보 CG-806의 중국 독점 판권을 기술수출하는 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.

이번 계약은 크리스탈지노믹스가 보유하고 있는 CG-806에 대한 중국 독점 판권을 앱토즈에 기술수출한 것으로 계약금(Upfront) 3백만 달러(약 32억 2200만원) 및 단계별 성공보수(Milestones)를 포함하여 총 1억 2,500만 달러(약 1,344억원)이며, 상업화 이후에는 별도의 판매 로열티도 받게 된다.

앞서 크리스탈지노믹스는 지난 2016년 앱토즈와 중국과 한국을 제외한 나머지 전 세계지역에 대해 CG-806 개발 및 상용화에 대한 독점 라이선스 기술수출 계약을 체결했었다. 이어 지난 5월에는 이에 대한 1차 마일스톤 2백만 달러(약 21억 5000만원)를 조기 수령했다.

앱토즈의 윌리엄 라이스 대표는 이번 계약체결에 대해 "CG-806의 중국 판권 독점 계약체결은 전략적 결정이었다"라고 하며 "CG-806의 전임상시험 결과, AML(급성골수성백혈병) 뿐만 아니라 B세포 림프성백혈병에서도 우수한 약효와 안전성이 확인되어서, 만성림프성백혈병 등 여러 혈액암의 치료 신약으로 확대될 가능성이 있다고 판단한다"라고 밝혔다.

앱토즈에 추가로 중국 판권까지 수출하게 된 배경에 대해 조중명 대표는 "올해 시카고에서 열린 미국암학회(AACR)에서 CG-806 효능에 대한 발표 이후 여러 제약바이오사들로부터 중국 판권에 대한 요청이 많았다"라고 하며 "하지만 앱토즈가 그동안 CG-806의 임상시험 IND신청을 위해 수행한 다양한 전임상 연구들과 임상시험에 사용될 고품질의 안정된 CG-806의 물질생산 및 엄격한 규격 관리에 많은 노력을 기울여 진행하고 있으므로, CG-806의 차질없고 신속한 개발을 위해 앱토즈와 계약하는 것이 성공적인 신약허가를 위한 최선의 선택이라고 판단했다."고 밝혔다. 

CG-806은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보로써, 현재 급성골수성백혈병(AML) 및 만성림프성백혈병(CLL)치료제로 개발 중인 First-in-class 신약후보이다.

CG-806의 전임상시험 결과에 따르면, 임상 3상 시험 중인 다이이치산쿄/앱튜이트사의 퀴자티닙(Quzaltinib) 보다 질환표적 FLT3에 대한 저해활성이 10 배 이상 강력함을 나타냈다.  또한 9 가지 암종으로 분류되고 있는 악성 B세포 림프의 모든 암세포들에 대해서도 CG-806은 다국적제약사 애브비/얀센사가 시판 중인 질환표적 BTK 저해제인 임브루비카(Imbruvica, 2017년 약 4조원 매출)와 비교해 암세포 저해활성이 14 배에서 6,200 배에 달하는 강력한 항암 활성을 보이고 있다.  특히 AML에서 내성의 원인이 되는 FLT3 돌연변이 암세포들 및 임브루비카 내성, C481S 돌연변이 암세포에서도 저해 활성이 매우 우수함을 확인하였다.

중국의 항암제 등 암 관련시장은 2017년 현재 약 467억 달러(약 50조원)로 2022년 약 893억 달러(약 96조원, 연평균성장율 13.8%) 시장으로 성장할 것으로 전망되고 있다.

한편 앱토즈사는 지난해 12월 미국식품의약국(FDA)으로부터 개발단계 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받아 신속 심사, 임상 2상 시험 이후 조건부 승인 및 7년간 판매독점권 등의 다양한 혜택을 받을 수 있게 되었다.