셀트리온이 미국 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)의 2027년 메디케어 어드밴티지 정책 개편에 따라 바이오시밀러와 짐펜트라 처방 확대에 유리한 시장 환경이 조성됐다고 밝혔다.

셀트리온은 지난 6일(현지시간) 발표된 CMS 정책에서 보험사 부담 증가, 환자 본인부담 상향, 의료 이용 관리 강화 등 변화가 바이오시밀러 수요 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 분석했다. 특히 가격 경쟁력을 갖춘 의약품에 대한 선호가 높아질 구조가 형성되면서 주요 제품군의 성장 기회가 확대될 것으로 내다봤다.

이번 정책에 따르면 메디케어 어드밴티지(MA) 플랜의 보험사 부담금은 2027년부터 2.48% 증가한다. 이에 따라 보험사 입장에서는 약가가 낮은 의약품을 우선적으로 선택할 유인이 커지며, 바이오시밀러 채택 비중이 높아질 가능성이 커졌다.

환자 본인부담금 상한도 2026년 2,100달러에서 2027년 2,400달러로 상향된다. 환자 입장에서는 의료비 부담이 증가하는 만큼 상대적으로 저렴한 치료제를 선호하는 경향이 강화될 것으로 예상된다. 이에 따라 셀트리온의 바이오시밀러 제품군이 처방 확대 흐름을 탈 것으로 전망된다.

의료 이용 관리 기준 강화 역시 주요 변수로 작용한다. 기존에는 질병 코드 중심으로 급여 기준이 적용됐으나, 향후에는 의료적 근거 기반 평가로 전환된다. 이 과정에서 정맥주사(IV) 투여 시 발생하는 추가 비용 부담이 부각되면서 자가 투여가 가능한 피하주사(SC) 제형에 대한 선호가 높아질 것으로 분석된다. 이에 따라 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)의 채택률 상승이 기대된다.

이 같은 정책 변화는 정부, 보험사, 환자 모두의 비용 부담을 줄일 수 있는 대안으로 바이오시밀러의 역할을 부각시키는 방향으로 이어진다. 합리적인 약가와 치료 효과를 동시에 확보한 제품군이 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있는 환경이 마련됐다는 평가다.

셀트리온은 미국 현지에서 생산, 공급, 직판 유통망까지 구축한 상태로, 가격 경쟁력과 함께 보험사 및 처방약급여관리업체(PBM)와의 협상력까지 확보하고 있다. 이러한 구조는 정책 변화에 대한 신속한 대응과 시장 확대에 유리하게 작용할 것으로 보인다.

아울러 미국 정부가 바이오시밀러를 의약품 관세 대상에서 제외하는 정책을 함께 발표하면서 의료비 절감 기조가 더욱 강화된 점도 긍정적 요인으로 꼽힌다. 

셀트리온 측은 이번 정책이 경쟁력 있는 의약품 사용 확대를 유도하는 방향임을 강조하며, 현지 생산 및 직판 체계를 기반으로 시장 영향력을 지속적으로 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.