셀트리온은 31일 공시를 통해 2025년 4분기 연결 기준 매출액 1조 2,839억 원, 영업이익 4,722억 원을 기록할 것으로 전망된다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 매출 20.7%, 영업이익 140.4% 증가한 수치로, 분기 기준 최대 매출과 영업이익을 동시에 달성할 것으로 예상된다. 영업이익률은 36.8% 수준이다.

4분기 실적이 확정될 경우 2025년 연간 매출은 4조 1,163억 원, 영업이익은 1조 1,655억 원으로 각각 전년 대비 15.7%, 136.9% 증가해 사상 처음으로 연 매출 4조 원, 영업이익 1조 원을 넘어설 전망이다.

회사는 기존 주력 제품의 안정적 성장과 함께 고수익 신규 제품의 글로벌 안착이 실적 개선을 견인했다고 설명했다. 4분기에는 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 신규 제품이 두 자릿수 성장률을 기록하며 매출 비중 60% 이상을 차지할 것으로 예상된다.

일부 제품은 특허 합의 영향으로 출시가 지연되며 올해 실적 기여도가 제한적이었으나, 내년부터는 점유율 확대와 수익성 강화가 본격화될 것으로 회사는 전망했다. 2023년 12월 단행한 셀트리온헬스케어와의 합병 영향이 해소된 점도 수익성 개선 요인으로 꼽혔다. 고원가 재고 소진과 개발비 상각이 마무리되고 생산 수율(Titer) 개선 효과가 더해지면서 영업이익 증가세가 이어질 것으로 분석됐다.

4분기 매출원가율은 잠정 36.1%로, 3분기 39% 대비 약 3%포인트 하락했다. 상각전영업이익(EBITDA)은 5,389억 원으로 분기 최대치를 기록할 전망이다.

회사는 내년부터 순이익이 높은 신규 제품 중심의 입찰 전략을 추진해 외형 확대보다 수익성 중심의 성장에 집중할 방침이다. 고원가 제품 비중을 줄이고 고수익 제품군을 강화하는 ‘선택과 집중’ 전략에 따라 매출 목표도 일부 조정했다.

현재 글로벌 주요 국가에서 11종 바이오시밀러 포트폴리오를 구축한 가운데, 제품 간 번들링 전략을 활용한 국가별 출시 확대도 추진한다.

생산 역량 확장도 병행된다. 회사는 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 Eli Lilly 바이오의약품 공장 인수를 연말까지 마무리하고, 내년부터 위탁생산(CMO) 제품 공급과 미국향 제품 생산 준비에 착수할 계획이다.

미국 생산 거점을 활용한 위탁개발생산(CDMO) 사업 전략도 수립했다. 설비 투자와 인프라 구축은 셀트리온과 미국 자회사가 담당하고, 글로벌 영업과 프로젝트 관리는 CDMO 전문 자회사 셀트리온바이오솔루션스가 맡는다. 국내에서도 완제의약품(DP) 및 원료의약품(DS) 생산시설 확충을 추진할 예정이다.

셀트리온 관계자는 “시장 예측 가능성과 적시성을 높이기 위해 분기 종료 이전에 보수적 가정을 적용한 전망 실적을 발표했다”며 “2026년부터는 고수익 제품 중심의 내실 있는 성장을 이어가겠다”고 밝혔다.