고바이오랩은 자회사 위바이옴이 스트레스 및 정신건강 개선 기능성 균주 ‘Lactococcus Lactis(락토코커스 락티스) KBL1036’에 대해 미국 자체검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인증은 미국 전문가 검토를 거쳐 인체 섭취 안전성을 인정받은 것으로, 해당 균주의 해외 상업화 추진에 중요한 이정표가 될 전망이다.

KBL1036은 고바이오랩의 마이크로바이옴 소재 발굴 플랫폼 ‘스마티옴(Smartiome)’을 통해 선별된 균주다. 장-뇌 축(the Gut-Brain Axis)을 기반으로 한 작용 기전을 토대로 정신건강 개선에 차별화된 기능성을 갖춘 소재로 평가받는다. 현재는 위바이옴에 기술이전돼 스트레스 완화 기능성 원료와 관련 제품으로 개발이 진행 중이다.

자체검증 GRAS는 미국 식품의약국(FDA)이 정한 기준에 따라 영양학·독성학 등 관련 분야 전문가들이 안전성 자료, 독성시험 결과, 인체 섭취 이력, 과학적 문헌 등을 종합 검토해 안전성을 인정하는 절차다. KBL1036이 해당 기준을 충족함에 따라 국제적 수준의 안전성과 신뢰성을 확보했다는 평가다.

위바이옴은 고바이오랩이 발굴한 20여 종 이상의 기능성 균주를 대상으로 안전성 및 안정성 검증을 병행하고 있으며, 전북 익산에 위치한 생산 설비에서 대량 생산 체계를 운영하고 있다. 회사는 이번 GRAS 자체검증을 계기로 글로벌 기능성 원료 시장 진출을 본격화할 계획이다.

고바이오랩 관계자는 “KBL1036의 자체검증 GRAS 인증 획득은 고바이오랩의 연구개발 역량과 위바이옴의 사업화 전문성이 결합된 성과”라며 “글로벌 원료 시장 진입을 가속하는 기반이 될 것”이라고 밝혔다.