동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 2일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 기존에 전문의약품 형태의 겨드랑이 다한증 치료제가 없던 상황에서 이뤄진 신규 허가라는 점에서 의미가 있다.

원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 기저 질환 없이 겨드랑이 부위에 과도한 땀이 분비되는 질환이다. 주로 소아기나 청소년기에 증상이 시작되며, 일상생활의 불편뿐 아니라 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하로 이어질 수 있다.

에크락겔은 동화약품이 2023년 6월 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과 독점 공급 계약을 체결해 국내 도입을 추진해온 제품이다. 해당 의약품은 2020년 일본 의약품의료기기종합기구의 승인을 받아 출시된 신약으로, 주성분은 ‘소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide)’이다.

이 제품은 겔 타입의 항콜린제 외용제로, 땀샘에서 땀 분비 신호를 차단하는 작용기전을 갖는다. 물리적으로 모공을 막는 염화알루미늄수화물 성분 일반의약품과는 다른 방식의 치료 접근이다. 하루 한 번 적용하는 방식이며, 트위스트(Twist) 형태 용기를 적용해 1회 사용량을 일정하게 도포할 수 있도록 설계됐다.

동화약품은 이번 허가를 계기로 겨드랑이 다한증이 의료기관에서 치료 가능한 질환이라는 인식을 확대하고, 환자들에게 보다 체계적인 치료 선택지를 제공한다는 계획이다.

동화약품 관계자는 “다한증은 병원에서 적극적으로 치료 가능한 질환임에도 불구하고, 국내에서는 병원에서 외용제로 처방가능한 적절한 치료 옵션이 부재했었다”며 “전문의약품인 에크락겔이 겨드랑이 다한증 치료 패러다임을 바꾸고, 겨드랑이 다한증 환자들에게도 치료에 대한 새로운 기대를 줄 것”이라고 밝혔다.