삼성바이오에피스는 희귀질환 치료제 에피스클리(EPYSQLI®, 성분명 에쿨리주맙)를 마케팅 파트너사 테바 제약 산업(Teva Pharmaceutical Industries)를 통해 미국 시장에 출시했다고 8일 밝혔다.

에피스클리는 알렉시온이 개발한 오리지널 의약품 솔리리스의 바이오시밀러다. 솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등 희귀질환 치료에 사용된다. 에피스클리는 솔리리스의 도매가격(WAC) 대비 30% 인하된 가격으로 출시됐다.

미국에서 PNH 치료에 사용되는 솔리리스의 연간 투약 비용은 약 52만 달러 수준으로 알려져 있다. 지난해 솔리리스의 글로벌 매출은 약 25억8,800만 달러였으며, 이 가운데 미국 매출은 약 15억2,300만 달러로 집계됐다.

삼성바이오에피스는 올해 1월 테바와 에피스클리의 미국 상업화 파트너십 계약을 체결했다. 유럽에서는 2023년 7월 출시해 독일과 이탈리아에서 바이오시밀러 시장 점유율 1위를 기록했으며, 프랑스 UniHA 및 네덜란드 주정부 입찰을 수주했다. 국내에서는 지난해 4월 오리지널 의약품 약가 대비 절반 수준으로 출시해 직접 판매하고 있다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 부사장은 미국 내 치료 옵션 확대에 의미가 있다고 밝혔으며, 토마스 레이니 테바 미국 바이오시밀러 부문장은 치료 접근성 확대와 포트폴리오 확장을 언급했다.