식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
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식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
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아주베셀듀에프연질캡슐 등 4건(의약품 9건)

식품의약품안전청은 지난주(‘09.1.28~1.30)에 아주약품공업의 '아주베셀듀에프연질캡슐' 등 4건(의약품 9건)의 임상시험계획을 승인하였다고 밝혔다.

지난 주 승인한 임상시험계획으로는 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 술로덱사이드의 단백뇨 감소 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 양측눈가림, 무작위배정, 위약대조, 효능 확증 임상시험으로 아주약품공업이 서울아산병원 등에 의뢰하여 실시하는 치료적 확증임상시험인 제1상 임상시험계획 등이 포함되어 있다고 설명하였다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.

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