뉴로테크, Neu2000의 안전성 입증
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뉴로테크, Neu2000의 안전성 입증
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미국 FDA의 신규 가이드라인에 의한 안정성입증

뉴로테크파마(대표이사 곽병주)의 자회사 ㈜뉴로테크는 합성신약인 Neu2000의 NMDA 수용체 길항작용(NMDA receptor antagonist) 에 대한 안전성 연구를 미국 캔사스주의 베이어 연구소에서 완료했다고 발표했다.

미국 워싱턴대학의 올리(Olney) 교수가 다국적 제약기업에서 개발하고 있는 대부분의 NMDA 수용체 길항제들이 신경독성을 나타낸다는 것을 사이언스 저널에 발표한 이후, 최근 미국 FDA는 개발중인 모든 NMDA 수용체 길항제들에 대하여 임상 2 상에 진입하기 전에 동물에서의 안전성 연구를 수행하라는 새로운 가이드라인을 제시하였다.

이에 따라 ㈜뉴로테크는 지난 6개월간Neu2000의 NMDA 수용체 길항작용에 의한 뇌신경계에서의 안전성 연구를 수행하였음을 전하며, 실제로 머크사에서 개발한 NMDA 수용체 길항제인 MK-801은 1 mg/kg 에서도 행동저하, 반점, 경직, 운동실조, 침흘림과 뇌세포의 손상이 곳곳에서 발견되었으나, Neu2000은 200 mg/kg의 고농도를 투여하여도 전혀 부작용이 나타나지 않는 안전성 결과를 도출하였다고 밝혔다.

㈜뉴로테크의 연구지원실장인 조제영 박사는 “Neu2000의 뇌졸중 모델에서의 최대 약리약효가 5 – 30 mg/kg의 투여에서 나타나기 때문에, 베이어 연구소에서의 안전성 연구결과는 매우 고무적”이라고 전하며, 차후 뇌졸중은 물론 NMDA 수용체 길항작용과 관계된 급만성 뇌질환과 안질환의 치료에 이용될 가능성이 높아졌다고 밝혔다.

최근 뉴로테크는 미국 현지 자회사인 Amkor Pharma, Inc. 를 통해 테트라플루오르벤질 유도체의 NMDA 수용체 길항작용(NMDA receptor antagonist)에 대한 용도특허를 취득한 바 있다.

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